辅助营养治疗试验(ANICA1990年代哥本哈根的试验)KnudLockwood牵头的对比研究以高风险乳腺癌患者为研究对象,除了标准治疗外,还辅以鸡尾酒的营养支持治疗,即多种抗氧化素、维生素等元素的协同治疗。
辅酶Q10它是一种营养素,一般不单独使用,可作为鸡尾酒疗法的成分或与其它营养素混合使用。Folkers教授团队在血液中发现了辅酶Q10辅酶的浓度低于正常组。Q10对病人的治疗,生存效益,无明显副作用。
ANICA试验介绍
ANICA试验设计是基于可能与各种化学物质功能障碍和维生素缺乏有关的理论。初步试验设计的鸡尾酒方案包括维生素C、维生素E、β-胡萝卜素、硒、脂肪酸、γ-亚麻酸、不饱和脂肪酸、辅酶Q10。研究的目的是验证各种营养物质对患者的治疗价值。
32例乳腺癌患者中进行了年龄试验32~81所有这些患者都有腋窝淋巴结转移,风险很高。一般5年生存率低于50%。本试验预计随访时间超过5年,与以往的研究数据进行比较。
ANICA在1993年秋季的一次会议上,研究人员公布了早期随访结果:32例患者存活,无远处转移,生活质量提高(无体重减轻、疼痛减轻),6例PR,然后研究人员将这6例患者治疗中的辅酶Q10剂量增加,1个月后,其中2例完全缓解(CR)的效果。
随访至4.52000年,6例患者死亡,其中2例非癌症相关死亡,其他患者生存效益显著,外周血中辅酶Q10平均水平有所上升。
支持治疗的理论依据
ANICA试验取得如此喜人的结果,可能与素的表达被抑制以及多种营养素协同的抗氧化还原作用有关。不同的营养素成分发挥不同的作用。
硒和谷胱甘肽可以调节脂肪酶A2、COX-1、COX-2的表达,而COX-2可能参与T细胞免疫调节,MAPK信号通道介导的抗凋亡作用与入侵和转移密切相关。
辅酶Q10辅酶在鸡尾酒成分中起着非常突出的作用Q10的剂量为90mg/天,后来增加到390mg/天。辅酶是由细胞高氧化引起的。Q10由于细胞内活性氧增多,损失迅速,合成减少,ATP细胞损伤严重。
维生素E维生素单独使用是有争议的,因为维生素的作用是有争议的E治疗其他疾病没有取得积极的效果,但在本研究中的鸡尾酒疗法中,维生素E和辅酶Q10联合使用的抗氧化作用大于单独使用。
硒对正常肝细胞的作用与其剂量有关。小剂量使用具有抗氧化作用,大剂量使用具有细胞毒性作用。在本研究中,硒的剂量在试验过程中减少,因为常规剂量的硒仍然可以在细胞中发挥有毒作用,以在细胞中发挥抗氧化作用。
ANICA实验最初计划随访5年,但随访5年后,患者的生存效益明显,明显优于当时发表的生存率。最初计划延长随访时间,计划延长随访时间。ANICA试验的最终结果已多次提及,但最终数据尚未发表。从早期数据来看,试验结果非常令人满意,值得进一步探讨,研究抗氧化维生素、辅酶Q10、硒和脂肪酸具有营养物质的协同抗作用。
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